Merck опубликовала убедительные результаты КИ нового средства против остеопороза

Merck опубликовала убедительные результаты КИ нового средства против остеопороза

Компания MSD (Merck) опубликовала основные итоги III фазы клинических испытаний оданацатиба (odanacatib), созданного для лечения остеопороза у женщин в постменопаузе. Как показали результаты КИ, экспериментальный препарат эффективно снижает риск невертебральных переломов, повреждений спины и шейки бедра по сравнению с плацебо.

В исследованиях приняли участие почти 17 тыс. женщин в старше 65 лет. У всех добровольцев был диагностирован остеопороз, а с момента наступления менопаузы прошло более 5 лет. В зависимости от группы участницы получали оданацатиб (50 мг в неделю) или плацебо. Пациенты также в зависимости от показаний принимали витамин D (5600 IU в неделю) и кальций (до 1200 мг в день). Наблюдение длилось 5 лет.

После подведения итогов КА, авторы работы пришли к выводу, что оданацатиб позволяет на 54% снизить относительный риск перелома позвоночника, и на 47% уменьшить вероятность перелома шейки бедра. Наблюдения за пациентками показали, что постоянное применение экспериментального ЛС в течение пяти лет увеличивает минеральную плотность костной ткани в поясничном отделе позвоночника и тазобедренном сочленении. Так, в оданацатиб-группе данный показатель был выше на 9,5-11,2%, чем у пациенток из контрольной группы.

Оданацатиб является селективным ингибитором катепсина К – основного фермента остеокластов. Merck планирует подать заявку на регистрацию ЛС на территории США, ЕС и Японии в 2015 году.

Подписывайтесь на наш Telegram, чтобы быть в курсе важных новостей медицины
Читайте также

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *