Давайте рассмотрим преимущества и недостатки шести основных видов лекарственных препаратов от остеопороза.
Fosamax, Actonel, Boniva, Reclast
Бифосфонаты
“Бифосфонаты являются основой в лечении остеопороза на сегодняшний день”, — говорит Бобо Таннер, директор Клиники остеопороза при Университете Вандербильда в г. Нэшвилл, штат Теннеси. — Эти препараты дают пациентам огромный выбор”.
Fosamax Plus D был первым лекарством от остеопороза, одобренным FDA, а через три года после этого был одобрен и Actonel. Boniva и Reclast одобрены сравнительно недавно.
Действие “Все эти препараты показали способность увеличивать плотность костной ткани — а Fosamax и Actonel еще и снижают риск возникновения переломов позвоночника и бедра. Actonel действует довольно быстро, сокращая риск переломов в течение шести месяцев”, — сообщает Таннер. — Boniva еще пока не показала результатов в сокращении переломов бедра, что вызывает обеспокоенность”, — добавляет она.
Reclast, Zometa (zoledronic acid) повышают минеральную плотность костной ткани и продемонстрировали свойства по сокращению переломов бедра и позвоночника — сокращенный риск предрасположенности к переломам позвоночника сохраняется на протяжении более трех лет. Согласно информации от производителя, Reclast также сокращает предрасположенность к переломам запястья, руки, ноги и ребер. Reclast продемонстрировал хорошие результаты по снижению уровня смертности среди людей, у которых уже были переломы.
Дозировка Прием бифосфонатов может быть очень гибким — в зависимости от того, хотите ли вы принимать лекарство от остеопороза раз в день, раз в неделю или раз в месяц, также можно принимать лекарство путем инъекции, которая делается раз в год в кабинете врача.
Fosamax в таблетированной форме можно принимать раз в день или раз в неделю. Fosamax в жидкой форме принимают раз в неделю.
Acnonel (risedronate) можно принимать раз в день, раз в неделю или раз в месяц.
Boniva (ibandronate) можно принимать раз в день или раз в месяц в таблетированной форме. Внутривенная инъекция производится раз в год.
Reclast, Zometa можно получать раз в год внутривенно. При внутривенном впрыскивании задействована капельница — такая же, какую вам ставят в больницах. И хотя этот способ может показаться экстремальным, у него есть свои преимущества. “Внутривенный препарат попадает непосредственно в кость, полностью в обход ЖКТ”, — объясняет Таннер. Сама процедура занимает около 5 минут — и вы свободны на целый год.
Режим приема таблеток Прием лекарственных препаратов от остеопороза в таблетированной форме не так прост. Вам не просто нужно проглотить таблетку. Вы должны выполнить определенные инструкции.
Прием таблетки — это первое, что вы должны сделать с утра, на пустой желудок.
После приема нельзя садиться или ложиться. Нельзя есть и пить. Подождите 30-60 минут, пока организм абсорбирует лекарство. После этого можете принимать другие медикаменты.
Чем больше пройдет времени перед едой, тем больше шансов, что лекарство от остеопороза лучше усвоится организмом. “Ваш желудок должен быть пустым”, — говорит Таннер. В нем не должно быть конкурентов лекарству. Такой строгий режим приема очень важен, так как организм усваивает всего лишь около 1% препарата”.
Выбор варианта приема При принятии решения о приеме бифосфонатов вы должны задать себе восемь вопросов:
Как часто вы хотите принимать лекарство от остеопороза?
Не забываете ли вы вовремя принимать лекарства?
Будете ли вы следовать строгому режиму приема таблеток по утрам?
Принимаете ли вы регулярно другие медикаменты?
Есть ли у вас проблемы с желудочно-кишечным трактом (ЖКТ)?
Испытываете ли вы трудности с глотанием?
Облегчит ли вашу жизнь прием лекарства раз в год?
Покрывает ли ваша страховка стоимость лекарств от остеопороза?
Таблетированные бифосфонаты не рекомендуются людям, у которых проблемы с ЖКТ, например, гастрит или язва, а также людям, у которых серьезные проблемы с пищеводом, в частности, стеноз. “Нам необходима уверенность в том, что организм пациента сможет усвоить лекарство, — говорит Таннер. — Если они страдают другими заболеваниями, лучше рассматривать вариант с внутривенным приемом. В том случае, когда страховой план пациента не покрывает лекарства, внутривенное введение препаратов Reclast или Boniva — наилучший вариант. Поскольку это происходит в кабинете врача, стоимость будет покрыта”. Дженерики намного дешевле оригинальных препаратов. Однако следует принять во внимание, что они только на 80 процентов соответствуют оригиналу. Поскольку бифосфонаты с таким трудом абсорбируется нашим организмом, это рисковано”.
Возможные побочные эффекты Бифосфонаты могут вызвать расстройство желудка или изжогу на день-два. Actonel причиняет меньше неприятностей с ЖКТ.
Некоторые пациенты жалуются на боль в мышцах и суставах при прохождении курса лечения от остеопороза, но только у некоторых возникают серьезные проблемы. “Это не причина отказываться от приема лекарства”, — говорит Таннер.
Иногда возникает острое респираторное заболевание в течение первых нескольких дней после введения препарата. В очень редких случаях присутствует боль в костях, которая может продолжаться некоторое время. Но это случается менее чем в 1% случаев.
Тревогу может вызвать аритмия (ненормальный ритм сердечных сокращений). Крупное исследование показало, что у некоторых пациентов, которые лечились золедроновой кислотой (Reclast или Zometa), ритм сердечных сокращений больше отклонялся от нормы, чем у тех, которые получали плацебо. Дальнейшие контрольные исследования не подтвердили эти результаты. FDA советует пациентам не прекращать прием бифосфонатов, но сообщать о появлении побочных эффектов своим врачам.
Также существует небольшой риск развития остеонекроза челюстной кости, что может привести к отеку, местной инфекции и перелому челюсти. Но остеонекроз случается редко и наблюдается у пациентов, которые подвергались химиотерапии или лучевой терапии, а также долгое время принимали бифосфонаты. Однако преимущество предотвращения переломов превышает риск развития остеонекроза челюстной кости.
Evista (raloxifene)
Профилактика рака груди и остеопороза
Женщины с остеопенией (низкая плотность костной ткани, но еще не остеопороз) или те, у которых проблемы с ЖКТ, и им противопоказаны бифосфонаты, могут выбрать препарат Evista. Это селективный модулятор рецепторов эстрогена (СМРЭ), который используется для лечения рака груди. Препарат одобрен FDA для применения в лечении и профилактике остеопороза. Лекарство связывается с рецепторами эстрогена в организме и оказывает подобное эстрогену влияние — включая профилактику потери костной массы.
“Evista способствует предотвращению переломов позвоночника, но не бедра, — сообщает Таннер. — Препарат не так эффективен, как гормонотерапия или прием бифосфонатов. Возможные побочные эффекты: существует минимальный риск глубокого тромбоза вен”.
Forteo (teriparatide)
“Строитель” кости
Если у вас тяжелая степень остеопороза, возможно, вам стоит принимать Forteo. Это гормон паращитовидной железы, который повышает плотность костной ткани и крепость костей. Препарат стимулирует остеобласты — костеформирующие клетки — к формированию костной ткани. Это лекарство от остеопороза существенно влияет на плотность костной массы в позвоночнике, что сокращает переломы на 90%.
Forteo принимается ежедневно на протяжении определенного периода времени, а также вводится в виде инъекций. Это лекарство от остеопороза обычно прописывается людям с тяжелой формой остеопороза или тем, у кого был уже один или несколько переломов. Вы можете делать инъекции сами, в домашних условиях, или с чьей-либо помощью.
“Forteo “строит” кости, в то время как другие препараты просто защищают от переломов”, — объясняет Таннер.
Возможные побочные эффекты Некоторые люди жалуются на головокружение или слабость; учащенное сердцебиение при введении лекарства в форме инъекции; тошноту, рвоту, запор и мышечную слабость.
Denosumab
Человеческое моноклональное антитело
Еще одно свидетельство успешного освоения биотехнологическими препаратами фармацевтического рынка — AMG 162 (Denosumab) компании Amgen — инъекционный препарат моноклональных антител человека. AMG 162 наиболее близок к Forteo и позволяет не только защитить, но и “достроить” костную ткань, однако в отличие от своего предшественника действует через другие механизмы. Как известно, Forteo представляет собой препарат человеческого паратгормона, отвечающего за метаболизм кальция и фосфатов. Испытания 3 фазы показали сниженный уровень возникновения переломов позвонков и бедра. Препарат активирует костеформирующие остеобласты. Инъекции производятся несколько раз в год. Препарат ждет одобрения FDA.
Calcitonin (miacalcin, fortical)
Для комплексного лечения
Кальцитонин — одно из первых лекарств от остеопороза, которое было одобрено в 1984 году, и до сих пор его иногда назначают. Это гормон, произведенный из кальцитонина лосося, который помогает замедлить процесс потери костной массы, повышает плотность костей и избавляет от боли. В процессе своего воздействия он связывает остеокласты, клетки, разрушающие кость, чем и предотвращает потерю костной массы. Основным достоинством препарата является то, что он сокращает риск возникновения переломов позвоночника. Его часто используют в качестве дополнительного лекарства от остеопороза или в случае, если человек не переносит бифосфонаты. Можно вводить в форме инъекций.
Возможные побочные эффекты Диарея, покраснение лица или рук, повышенное мочеотделение, отсутствие аппетита.
Гормонотерапия эстрогеном
Предотвращение приливов и профилактика остеопороза
Врачи прописывают минимальные дозы гормона на минимальный период женщинам, которые страдают от приливов. Однако существует серьезный риск развития сердечных заболеваний, инсульта и образования кровяных сгустков в легких. Этот риск исчезает, как только женщины прекращают ГЗТ, согласно новым исследованиям.
ГЗТ подверглась сильной критике FDA и рекомендована только для кратковременного использования. ГЗТ не оказывает длительного воздействия, в отличие от бифосфонатов, которые обеспечивают долговременный эффект на несколько месяцев и даже лет после прекращения приема. Fosamax например, присутствует в костях на протяжении 10 лет. Однако некоторые врачи считают, что ГЗТ может сокращать предрасположенность ко всем типам переломов у женщин, и что до 60 лет преимущества преобладают над рисками.