GlaxoSmithKline и датская биотехническая компания Genmab сообщили о провале клинических исследований офатумумаба (ofatumumab), разработанного для лечения рецидивирующей В-крупноклеточной диффузной лимфомы.
Как сообщается в пресс-релизе, экспериментальной разработке не удалось достичь первичной конечной точки III фазы КИ: по результатам испытаний не была отмечена статистически значимая разница в показателях общей выживаемости без прогрессирования заболевания на фоне приема офатумумаба и ритуксимаба. В клинических исследованиях принимали участие 447 пациентов.
Рассмотрев результаты КИ, компании приняли решение не подавать заявку на регистрацию офатумумаба в качестве терапии лимфомы. В ближайшее время производители планируют проанализировать полученные данные, так как они могут способствовать более глубокому пониманию характера заболевания.
В настоящее время офатумумаб представлен на рынке под торговым наименованием Арзерра и используется для лечения пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом, если ранее проводимая терапия другими препаратами оказалась неэффективной.
