Записи с меткой "фда"

FDA зарегистрировала новый антикоагулянт

Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) зарегистрировала новый антикоагулянт производства японской компании Daiichi Sankyo. Таблетированное лекарственное средство эдоксабан (edoxaban) предназначено для лечения тромбоза глубоких вен и эмболии легочной артерии у пациентов, уже прошедших терапию одним из инъекционных антикоагулянтов.

Безопасность и эффективность эдоксабана в...

Читать полностью »

FDA зарегистрировала новый опиоидный анальгетик

Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) зарегистрировала опиоидный анальгетик пролонгированного действия для облегчения хронических болей, требующих постоянной медикаментозной терапии. Препарат гидрокодона битартрата, разработки компании Purdue Pharma, появится на рынке под торговым наименованием Хизингла (Hysingla ER).

Как сообщается на сайте регуляторного органа,...

Читать полностью »

Hospira подала в суд на FDA из-за седативного препарата

Фармпроизводитель Hospira подала иск против Администрации по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) за выдачу разрешения на продажу дженериковых версий седативного препарата Преседекс (Precedex), информирует Reuters.

В исковом свидетельстве, направленном в суд штата Мэриленд, указывается, что решение FDA было принято в обход стандартных правил выпуска разрешений на реализацию дженериковых...

Читать полностью »

FDA обновит рекомендации по потреблению рыбы и морепродуктов

Агентство по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (FDA) совместно с Агентством по охране окружающей среды (EPA) опубликовали проект новых рекомендаций по потреблению рыбы и морепродуктов беременными, кормящими женщинами и маленькими детьми.

Появление таких рекомендаций обусловлено тем, что в настоящий момент потребление этих полезных продуктов в перечисленных группах...

Читать полностью »