Разработка новых рецептурных лекарственных препаратов занимает более десяти лет и стоит почти 2,6 млрд долларов. Такие данные содержатся в отчете Исследовательского центра в области разработки лекарственных средств при Университете Тафтс, пишет Drug Discovery & Development.
Авторы работы изучили информацию о финансировании исследований 106 лекарственных препаратах, первая фаза клинических исследований которых прошла с 1995 по 2007 год. Оказалось, что непосредственно фармкомпания инвестирует 1,4 млрд долларов, еще 1,2 млрд долларов приходится на средства инвесторов. Также стоит учитывать, что стоимость послерегистрационных исследований составляет около 312 млн долларов. Таким образом общие затраты на создание нового лекарственного средства достигают 2,9 млрд долларов.
Ученые Университета Тафтс констатируют, что 10 лет назад расходы на исследования препаратов были значительно ниже. В исследовании, опубликованном в 2003 году, сообщалось, что разработка ЛС обходится в среднем в 802 млн долларов (по курсу 2000 года), что составляет 1,04 млрд долларов по курсу 2013 года. таким образом, стоимость исследований и вывода на рынок лекарственного средства выросла на 145% за десять лет – в среднем рост составил 8,5% в год.
Эксперты склонны связывать рост стоимости КИ с развитием принципов индивидуальной терапии и высоким риском провала клинических исследований.
