FDA рассмотрит вопрос о регистрации иммунотерапии лейкоза в приоритетном порядке

FDA рассмотрит вопрос о регистрации иммунотерапии лейкоза в приоритетном порядке

Разработанная в Университете Пенсильвании персонализированная иммунотерапия рецидивирующего острого лимфобластного лейкоза получила статус принципиально нового метода лечения. Решение о присвоении важного статуса было принято экспертами Администрации по контролю за продуктами питания и лекарствами США (FDA). Экспериментальный метод CTL019 стал первой клеточной терапией для лечения онкологических заболеваний, которая была классифицирована FDA как «инновационная».

Клинические исследования CTL019 показали, что применение клеточной терапии приводит к полной ремиссии у 89% пациентов, не ответивших на лечение стандартными препаратами. Тогда эффективность и безопасность новинки испытывались при участии 27 человек, из которых пятеро были взрослыми пациентами, а 22 – детьми.

В 2012 году Университет Пенсильвании подписал с фармацевтической компанией Novartis соглашение об исследовании и коммерциализации персонализированной терапии на основе Т-клеток пациента. Суть предложенного лечения состоит в модификации иммунных клеток пациента путем добавления к Т-клеткам химерного антигенного рецептора. После введения измененных клеток обратно в организм больного, генетически измененные иммунные клетки целенаправленно уничтожают раковые клетки, экспрессирующие белок CD19.

Самые свежие новости медицины на нашей странице в Вконтакте
Читайте также

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *